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2026年4月27日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）在公司会议室举办投资者交流会，接待了包括国泰海通、高毅资产、博时基金、泰康资产等在内的多家机构投资者。公司研发总裁兼首席医学官毛力教授、行政总裁童佳女士及证券事务代表沈剑豪先生出席，就研发体系优化、重点项目进展、商业化布局及资本运作等核心议题与投资者进行深入交流。
投资者活动基本信息
投资者关系活动类别 投资者交流会 时间 2026年4月27日15:30-16:30（北京时间） 地点 公司会议室 参与单位名称 国泰海通、高毅资产、博时基金、泰康资产等（详见清单） 上市公司接待人员 研发总裁兼首席医学官 毛力教授、行政总裁 童佳女士、证券事务代表 沈剑豪先生研发体系：架构调整与人才升级双轮驱动
交流会上，管理层首先介绍了公司研发体系的最新进展。2025年，贝达药业对研发架构进行重要调整，将原北京、杭州两个研发中心整合为“贝达研究院”，实行以项目核心研究者负责制的矩阵式管理，强化“差异化”和“迭代”的新药立项标准，并通过“新药立项委员会”“战略委员会”等多层级评审机制提升决策效率。同时，公司设立内部创新基金，针对临床前候选化合物（PCC）阶段前的早期项目实现“快速决策、快速投入、快速推进”。
人才梯队建设方面，2026年3月公司聘任黄卫生博士担任首席化学家。黄博士毕业于中国科学院上海有机化学研究所，拥有25年跨国药企新药研发与管理经验，曾参与普纳替尼、布格替尼、莫博赛替尼等多款FDA批准上市的重磅抗癌药研发。目前，公司已形成“领军科学家+青年骨干”的研发团队结构，攻坚能力持续提升。
重点在研项目：泛RAS抑制剂、双抗及眼科适应症进展显著
BPI-572270：泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂快速推进
作为公司自主研发的新型泛RAS抑制剂，BPI-572270通过诱导伴侣蛋白CYPA与激活状态的RAS突变蛋白结合，阻断下游信号通路抑制肿瘤生长，对KRAS/NRAS/HRAS不同突变（G12X、G13X、Q61X等）的胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种肿瘤细胞均有强效抑制作用，有望突破现有KRAS G12C靶向药覆盖人群有限及耐药问题。
该项目于2026年1月获国家药监局临床试验批准（IND），IND获批后两日内即完成首例受试者入组，体现研发体系调整后的效率提升。2026年4月，其研究成果以“研究进行中（Trial in Progress）”海报形式入选第117届美国癌症研究协会（AACR）年会，目前I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利。
MCLA-129：c-Met偏向性双抗临床数据积极
MCLA-129是公司2019年从荷兰Merus公司引进的c-Met偏向性双抗，通过阻断c-Met信号传导及ADCC作用增强肿瘤杀伤，针对非小细胞肺癌、头颈鳞癌等实体瘤。截至2024年12月，263例中国实体瘤患者接受治疗的数据显示，在推荐剂量下，MET外显子14跳跃突变患者客观缓解率（ORR）为45.3%，EGFR exon20ins和non-exon20ins患者ORR分别为28.6%和25.0%，安全性可控。
开发进展方面，2025年7月由广东省人民医院周清教授牵头的II期研究完成首例入组，针对驱动基因阳性及MET扩增非小细胞肺癌人群。同时，公司正推进MCLA-129与恩沙替尼的联合用药开发，该方案于2025年9月获NMPA临床批准，2026年2月完成首例受试者入组，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任主要研究者。
伏罗尼布眼科适应症：全球III期临床稳步推进
伏罗尼布是公司自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已获批用于晚期肾细胞癌治疗。在眼科领域，公司与美国EyePoint Pharmaceuticals合作开发伏罗尼布玻璃体内植入剂（EYP-1901，商品名DURAVYU），采用Durasert®缓释技术，单次给药可实现至少6个月持续释放，降低全身用药毒性并延长治疗周期。
临床数据显示，DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的II期VERONA试验中，2.7mg组最佳矫正视力（BCVA）提升+7.1个字母，视网膜中央厚度（CST）减少76微米，73%患者未接受补充治疗（对照组为50%），治疗负担减少超三分之二。2026年3月，两项全球III期临床均已完成首例患者给药。
针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），II期DAVIO 2试验显示，DURAVYU 2mg和3mg剂量组BCVA变化非劣于阿柏西普，治疗负担分别减少89%和85%，65%和64%的受试者六个月内无需补救治疗。2025年启动的两项全球III期临床试验中，LUGANO和LUCIA均已完成入组，预计2026年年中公布首个III期顶线数据。
商业化与资本运作：恩沙替尼美国市场合作 H股发行更新申报材料
商业化方面，恩沙替尼自2024年底美国获批后，已获美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐，2025年8月开出美国首张处方单。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，后者将提供市场准入、销售团队建设等一体化服务，加速恩沙替尼在美国市场的拓展。
资本运作上，公司于2025年9月30日向香港联交所递交H股发行上市申请（A1申请）。目前，2025年年度报告已披露，公司正根据最新财务数据更新H股申报材料，更新完成后将递交港交所激活申请状态，同时中国证监会审批工作正常推进，后续将结合市场状况择机发行。
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